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6.1   리스크와 기회를 다루는 조치

6.1.1   품질경영시스템을 기획할 때,  조직은 4.1의 이슈와 4.2의 요구사항을 고려하여야 하며,  다음 사항을 위하여 다루어야 할 필요성이 있는 리스크와 기회를 정하여야 한다.

a)  품질경영시스템이 의도된 결과를 달성할 수 있음을 보증

b)  바람직한 영향의 증진

c)  바람직하지 않은 영향의 예방 또는 감소

d)  개선의 성취

6.1.2   조직은 다음 사항을 기획하여야 한다.

a)  리스크와 기회를 다루기 위한 조치

b)  다음 사항에 대한 방법:

1)  조치를 품질경영시스템의 프로세스에 통합하고 실행(4.4 참조)

2)  이러한 조치의 효과성 평가

리스크와 기회를 다루기 위하여 취해진 조치는,  제품 및 서비스의 적합성에 미치는 잠재적 영향에 상응하여야 한다.

비고 1 리스크를 다루기 위한 선택사항에는 리스크 회피, 기회를 잡기 위한 리스크 감수, 리스크 요 인 제거, 발생가능성 또는 결과의 변경, 리스크 공유 또는 정보에 근거한 의사결정에 의한 리 스크 유지가 포함될 수 있다.

비고 2 기회는 새로운 실행방안의 채택, 신제품 출시, 새로운 시장 개척, 신규 고객 창출, 파트너십 구축, 신기술 활용, 그리고 조직 또는 고객의 니즈를 다루기 위한 그 밖의 바람직하고 실행 가능한 방안으로 이어질 수 있다.

6.2   품질목표와 품질목표 달성 기획

6.2.1   조직은 품질경영시스템에 필요한 관련 기능, 계층 및 프로세스에서 품질목표를 수립하여야 한다. 품질목표는 다음과 같아야 한다.

a)  품질방침과 일관성이 있어야 함

b)  측정 가능해야 함

c)  적용되는 요구사항이 고려되어야 함

d)  제품 및 서비스의 적합성과 고객만족의 증진과 관련되어야 함

e)  모니터링되어야 함

f)   의사소통되어야 함

g)  필요에 따라 갱신되어야 함

조직은 품질목표에 관하여 문서화된 정보를 유지하여야 한다.

6.2.2   품질목표를 달성하는 방법을 기획할 때, 조직은 다음 사항을 정하여야 한다.

a)  달성 대상

b)  필요 자원

c)  책임자

d)  완료 시기

e)  결과 평가 방법

6.3   변경의 기획

조직이 품질경영시스템의 변경이 필요하다고 정한 경우, 변경은 계획적인 방식으로 수행되어야 한다 (4.4 참조).

조직은 다음 사항을 고려하여야 한다.

a)  변경의 목적과 잠재적 결과

b)  품질경영시스템의 온전성

c)  자원의 가용성

d)  책임과 권한의 부여 또는 재부여